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Coordinateur d’études cliniques (H/F)

À PROPOS DE NOUS

Domain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l’une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d’ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer. En tant qu’entreprise leader dans le domaine de l’immuno-oncologie des RCPG, Domain vise à surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le microenvironnement tumoral en libérant le potentiel thérapeutique des RCPG pour vaincre le cancer.
Deux décennies d’expertise solide dans le domaine des RCPG, validée par de multiples partenariats pharmaceutiques dans divers domaines thérapeutiques, et associée à une plateforme de découverte de médicaments de classe mondiale, permettent à la société d’approfondir la compréhension de la biologie du cancer et de fournir aux patients la prochaine génération d’immunothérapies.

Domain Therapeutics est ravi d’accueillir son / sa coordinateur d’études cliniques basé au Canada, très talentueux, expérimenté et motivé pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance.

 Sa mission principale sera de renforcer l’équipe de développement clinique déjà en place. Rattaché.e à la Responsable des opérations cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d’études cliniques de phase I/II, depuis leur lancement jusqu’à leur clôture.

LES MISSIONS

• Examiner et valider les documents relatifs à l’étude, tels que le protocole clinique, les informations destinées aux patients et le formulaire de consentement éclairé, les amendements au protocole, les directives relatives à l’eCRF et à la réalisation, les plans de gestion des données et d’analyse statistique, le manuel de laboratoire, le manuel de pharmacie, …
• Gérer les Sociétés de recherche contractuelle (CRO) et les fournisseurs afin d’assurer la livraison de l’étude dans le respect des délais, du champ d’application et du budget.
• Coordonner les activités liées au budget de l’étude clinique.
• Travailler avec les affaires réglementaires pour préparer les dossiers à soumettre aux autorités sanitaires, aux comités d’éthique et aux IRB.
• Superviser et suivre le recrutement des patients et identifier les moyens de prévenir les retards de recrutement.
• Identifier et anticiper les défis, développer la gestion des risques et la planification des mesures d’atténuation.
• Rechercher une résolution efficace des problèmes liés aux études cliniques et communiquer avec la direction au sujet des solutions proposées.
• Veiller à ce que les études soient menées conformément au protocole et aux lignes directrices de l’ICH-GCP et aux autres législations applicables.
• Veiller à la collecte en temps utile de la documentation pour le suivi de la sécurité des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
• Assurer la gestion administrative des essais cliniques (y compris le dossier principal de l’étude).

VOTRE PROFIL 

• Vous êtes diplômé.e au minimum d’une Maîtrise (Master II) dans une discipline scientifique (biologie, sciences biomédicales, pharmacie) ou équivalent.
• Vous avez une expérience de 8 ans dans les opérations cliniques (y compris le suivi sur le terrain) et la gestion des ORC et des fournisseurs est requise.
• Vous avez une expérience préalable des études cliniques de phase I/II dans le domaine de l’immuno-oncologie.
• Vous avez des connaissances des BPC de l’ICH et d’autres législations applicables aux études cliniques.
• Vous connaissez les outils et systèmes de gestion des études cliniques (bases de données eCRF).
• Vous êtes en mesure de travailler de manière indépendante et à vous adapter à des situations et à des besoins qui évoluent rapidement.
• Vous montrez un engagement fort en faveur d’un travail de qualité.
• Engagement ferme à fournir un travail de haute qualité.
• Vous avez la volonté de rejoindre une société de biotechnologie en plein essor et au rythme soutenu.
• Autres qualités personnelles : organisé.e, pragmatique, flexible, persévérant.e, ouvert d’esprit, axé.e sur les résultats.

LE POSTE

→ Temps plein

→ Localisation : Montreal

→ Salaire à définir selon profil

INTÉRESSÉ(E) ?

 

 

 

Domain Therapeutics, responsable de traitement, met en œuvre un traitement de données à caractère personnel vous concernant pour la gestion des opérations de recrutement, en application du Code du travail.
Les données collectées sont indispensables au suivi de votre candidature et sont destinées aux services concernés de Domain Therapeutics ainsi qu’aux éventuels sous-traitants et prestataires. Les données sont conservées pendant deux ans à compter du dernier contact avec le candidat.
En application de la législation en vigueur, vous disposez d’un droit d’interrogation, d’accès, de rectification ou d’effacement, de limitation du traitement de vos données, d’un droit d’opposition, d’un droit à la portabilité de vos données ainsi que du droit de définir des directives relatives au sort de vos données après votre décès, qui s’exercent par courrier électronique rgpd@domaintherapeutics.com ou par courrier postal à l’attention du Délégué à la protection des données de Domain Therapeutics, 220, boulevard Gonthier d’Andernach, Bioparc, 67400 Illkirch-Graffenstaden, accompagné d’une copie d’un titre d’identité.